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□ 喻灿华

三湘四水、芙蓉国里。湖南省中医药资源丰富，全省中药资源4667种，中药材训诲基地示范县21个，中药材训诲（衍生）企业（合作社）3032家，中药材训诲面积450万余亩，中药材年产量177万吨，产业发展厚积成势。

“中医药是中中端淑的瑰宝，中药是中医药劳动发展的基石，严守中药质地安全底线，保险东谈主民各人用上好药，药监部门责无旁贷。”湖南省药监局党组通知、局长欧阳志刚示意，湖南省药监局以湖南扶持国度中医药轮廓窜改示范区为机会，坚定落实“四个最严”条款，优化计策指导，细化帮扶措施，强化质地安全监管，有劲推动全省中药产业高质地发展。

严格质地监管 守牢安全底线

“中药是湖南省特质，亦然监管难点。”湖南省药监局党构成员、副局长姚咏梅说。湖南省领有149家中药坐褥企业、1527个中药批准文号，中药监管压力较大。湖南省药监局以“咬定青山不减弱”的定力，隆起“严、实、新”的作念法，全面加强中药监管，切实退避安全风险，坚定守牢中药质地安全底线。

隆起“四高”，持续鼓舞中药安全整治。组织开展中药专项整治和专项检讨，省、市、县（市、区）三级监管部门主要认真东谈主挂帅，高规格组织部署，酿成携带推力；构建药品法则“行纪刑”连续机制，高效率统筹协同，凝华部门协力；务求发现问题、根除隐患，高循序组织督覆按核，促进精确发力；保持高压态势，严查重处坐法违纪步履，升迁整治效力。

隆起“四查”，确保中药安全风险排查到位。礼聘企业全面自查、专项监督检讨、不讨教立时抽查、问题整改倒查的“四查”神色，全面排查中药安全风险隐患；出台湖南省药品安全风险会商轨制，平方网罗中药许可、检讨、抽检、不良反馈和舆情监测等方面安全风险信息，逐条分析评估，判定风险类型，发布风险预警，洽商制定具体防控措施。比年来，湖南省药监系统对全省5万余家中药坐褥谋略使用企业、单元实施了全掩饰检讨，对发现的问题缺陷照章礼聘申饬、约谈、限期整改、暂停坐褥销售使用等处理措施，问题隐患逐个销号，确保专项检讨取得实效。

隆起“四百”，确保对坐法违纪步履的处置到位。明确中药专项检讨持久围绕安全风险排查、隐患处置、坐法查办、整改落实“四个100%”的责任狡计，严肃查处了一批中药坐褥、谋略、使用方法典型案件；劝诱公安机关查办涉刑案件，严厉打击中药规模坐法犯警步履，着实作念到“查办一批、震慑一派、圭表一转”，切实保险中药质地安全。

夯实基础智商 增强产业活力

如今，在恒修堂药业有限公司（以下简称恒修堂）数字化饮片工场坐褥车间，责任主谈主员输入时辰、温度等参数，物料通过系统预设的工艺历程被定点运输到蒸煮间，进行循序化、历程化炮制。

“咱们以数智为引颈，奋发构建中药当代产业体系。”恒修堂总司理刘朝日先容，在湖南省药监局的指导救济下，公司确立了数控直线来往式切药机、X射线异物检测机等中药饮片坐褥诱导以及全球顶尖的自动包装线，还自主开发了ERP（企业资源贪图系统）、MES（坐褥制造本质系统）、溯源系统等，已矣坐褥管束动态化、历程化、系统化，科罚了中药坐褥质地不赋闲、药材资源滥用等问题，况且有用镌汰产物升级周期，收敛了运营本钱。

比年来，湖南省药监局束缚创新监管神色方法，鼓舞中药坐褥监管信息化扶持，加强药品监管科学洽商及效率应用，有劲救济和推动了中药传承创新发展。

建基金，为药品创新加上“孵化器”。2020年，与省当然科学基金委员会劝诱缔造“湖南省当然科学基金部门（省药监局）劝诱基金”，救济药品、医疗器械、化妆品产业创新和监管创新洽商。近5年来，款式呈报数目、立项数目及资助经费逐年递加，款式呈报质地束缚升迁，共审核推选基金款式1076项，评审立项531项，拨付款式经费3150万元。

搭平台，为药品科技效率飘荡装上“加快器”。加强与科研院所的合作，与湖南省中医药洽商院订立中药监管科学洽商合作契约，建立联席会议轨制，加强中药监管科学课题洽商，全力鼓舞国度中医药轮廓窜改示范区扶持，加强药品监管智商扶持。

强链条，鼓舞中药坐褥监管信息化扶持。推论药品坐褥企业数据记载信息化管束，发布《对于加强药品坐褥记载与数据管束的讨教》，条款企业采器用备电子数据记载和输出、审计跟踪等功能的诱导仪器，对坐褥全过程实行信息化追念管束；建立健全涵盖各类许可、检讨、处罚、抽检、风险教导信息的药品监管信息化平台，药品坐褥企业监管信息沿途建档上网，已矣系统联通、数据联动、信息分享，为精确监管提供数据撑持。

大比武，为从业东谈主员智商升迁配上“助推器”。用好药品测验检测妙技竞赛平台，加强中药测验技能撑持；劝诱湖南省东谈主社厅、省总工会举办全省药品测验检测妙技竞赛，有劲升迁药品测验检测东谈主员的业务智商和技能水平；用好中医药劳动妙技中药传统妙技竞赛平台，会同关联部门举办全省行业劳动妙技竞赛·第五届中医药劳动妙技中药传统妙技竞赛省级决赛，通过竞赛提高中药从业东谈主员钻研中药传统妙技积极性，促进全省中医药劳动和产业高质地发展。

强化撑持保险 高效助企纾困

九芝堂股份有限公司获评湖南省工业质地标杆示范企业，康普药业股份有限公司获评国度学问产权上风企业，湖南期间阳光药业股份有限公司“创新中药便可通片的研制”款式列入“首要新药创制”国度科技首要专项……比年来，在湖南省药监局的助力下，全省中药产业已矣创新高质地发展。

图为九芝堂股份有限公司轮廓车间液体制剂配液间一角。

湖南省药监局统筹安全与发展，兼顾效益与民生，从鼓舞中药循序制翻新、优化审评审批历程、强化办事融合等多方面发力，束缚雄厚“湘药”产业链条，壮大产业集群，奋发让各人用上更多新药好药。

中药循序是中医药高质地发展的技能撑持。湖南省药监局成立中药材循序和中药饮片炮制圭表翻新责任携带小组，邀请湖南省关联高校、医疗机构、中药坐褥企业行家构成编审委员会，共同开展循序圭表制翻新责任。现在，已完成《湖南省中药饮片炮制圭表》翻新责任，收载处所特质中药饮片545个品规；启动新版湖南省中药材循序制翻新责任，拟收载314个品种，草拟15个关联技能指导原则，中药材循序草拟责任已全面伸开；积极制定配方颗粒省级循序，已累计发布12批《湖南省中药配方颗粒循序》，共275个品种。

高效率审评审批是推动医药产业转型升级的进军捏手。湖南省药监局从优化审评审批历程、升迁责任效用动手，进一步明确和细化各关联职能处室、单元在行政审批办事责任中的任务和运行机制，奋发提高事先、事中、过后的连续联动效率。该局条款，自企业呈报中药关联款式起，药监部门明确专东谈主提供技能指导，最大截止压缩检讨、审评、审批方法时限；对重心产物许可事项随到随办、事不外夜，平均5个责任日完成业务运行。

高水平办事帮扶是中药企业作念大作念强的助推器。湖南省药监局倾力开展“走下层、找问题、念念主见、促发展”调研四肢，局携带主动考虑帮扶中药龙头企业，携带班子成员带头走进定点企业开展帮扶四肢，为企业纾困解难、谋上策出实招；直属单元、业务处室组建专科技能行家团队，办事救济全省中药企业产物注册、质地管束、创新研发等责任，并屡次举办药品上市后变更管束、中药注册管束等培训，为企业答疑解惑。据湖南省南国药皆中药饮片有限公司总司理申安平先容，湖南药监部门对该企业从中药材训诲基地扶持到坐褥车间优化予以全程帮扶，提供具体技能指导，使产物性量愈加赋闲，瞻望本年企业销售额可冲破4亿元。

一系列办事措施有劲推动湖南省中药企业慎重发展。湖南德必泰医药有限公司总司理周色娥深有感叹地说：“我清爽感受到药监部门的高效。”该企业位于张家界市桑植县，呈报药品坐褥许可过程中，湖南省药监局3次派检讨组真切企业，针对企业初创阶段遭受的本色萧条及现场检讨中发现的不及，提供精确办事和指导，增强了企业在湖南发展的信心。

厚植发展沃土 促进传承创新

现在，我国中药行业正处于要津的发展机遇期，一系列振兴计策接踵出台。湖南省药监局礼聘有劲的窜改措施，确保计策落地，并推出创新计策，打造优质营商环境，促进全省中药产业升级和上风产业聚集。

2018年，湖南省委办公厅、省政府办公厅出台《对于深化审评审批轨制窜改饱读动药品医疗器械创新的实施倡导》；2022年，湖南省药监局劝诱省中医药局、省卫生健康委发布《对于促进湖南省中药产业高质地发展些许措施的讨教》，冷漠了12条具体措施，为全省中药产业高质地发展提供计策保险。此外，湖南省还推动圭表中药材训诲，奋发将中药资源上风飘荡为富民产业。现在，湖南已建立21个中药材训诲基地示范县，训诲面积450万余亩，中药材产业成为当地乡村振兴的进军救济。谈地药材如玉竹、黄精等产量占寰宇一半以上，酿成了“湘九味”品牌，26个中药材赢得国度农产物地舆标记；建立多个产业集群带，靖州茯苓产业发展壮大；中药材产地加工愈加圭表，多家企业建立了循序化基地，从起源升迁了中药质地。

图为本年6月28日，湖南农业大学生物科学与技能学院行家（右）在湖南省南国药皆中药饮片有限公司玉竹训诲基地指导责任。

促进中药饮片产业整合，激发企业申办专营批发。在保证药品性量安全的基础上，湖南省药监局浪漫促进坐褥和谋略企业间的仓储合作，推动建立商场产销信息化平台，发展专科商场和中药材电商交游中心；救济扶持允洽当代化循序的初加工仓储物流中心和物流基地，救济第三方质地检测机构扶持，增强商场办事功能；救济湘药品牌振兴，饱读动建立国度级和省级中医药科技创新平台，孵化中药科研效率；开展医疗机构期骗传统工艺配制中药制剂备案；绘图中药产业当代化园区发展蓝图，诱骗资金、款式、东谈主才、技能和产物等身分，加快中药产业集合；劝诱湖南省中医药局、省科技厅等部门制定《湖南省中医药健康办劳动发展行动贪图（2022—2025年）》，推动中医药养生保健办事、健康衍坐褥物、文旅康养产业发展；加强区域协同，期骗地域和文化上风，推动创建“湘赣粤港澳中医药全产业链协同发展定约”，加强联动合作，构建区域融合发展新花式，为中医药产业绽放型发展搭建平台，推动中医药资源、东谈主才、技能等身分在区域内优化确立；救济湘产中成药拓展外洋商场，为全球健康孝顺湖南力量。

站在新的历史起初，欧阳志刚示意，湖南省药监局将陆续积极跳跃，推动中药传承创新，束缚加大中药监管力度，持续优化药品监管体系，进一步升迁药品监督责任的科学化、法治化和当代化水平，全力配合关联部门加快扶持国度中医药轮廓窜改示范区，助力中药劳动扬帆远航，铸就湖湘中药新的光辉。

（本幅员片由湖南省药监局提供）

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(包袱裁剪：常靖婕)开云Kaiyun·体育官方网站 登录入口